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时时娱乐彩网址 好消息丨这款美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂将要来中国了

来源:网络 作者: 人气:3892 发布时间:2020-01-11 17:59:03

时时娱乐彩网址 好消息丨这款美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂将要来中国了

时时娱乐彩网址,再鼎医药今日携重磅产品zl-2306(niraparib)首次亮相2018年csco学术年会。niraparib是全球第一个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者的parp抑制剂,也将是再鼎医药自公司成立以来,全球范围内首个商业上市的产品。本次csco年会上,再鼎公布了一项评价niraparib在中国卵巢癌患者中的药代动力学和安全性的i期临床研究——这是niraparib第一个在中国及亚洲患者中的数据。

再鼎医药此次公布的对于中国生产的zl-2306(niraparib)在中国卵巢癌患者中的药代动力学(pk)特征的评估,首次证明了zl-2306(niraparib)在亚洲患者中pk特征与西方患者相似,无明显人种差异,且未发现预期外的安全性问题。该结果也将用于zl-2306(niraparib)在中国注册的审评。

再鼎医药首席商务官、大中华区总裁 梁怡 先生:

“zl-2306(niraparib)将是再鼎医药创立以来全球范围内商业上市的第一个产品,我们希望它能够成为惠及更多卵巢癌患者的parp抑制剂,为患者打开战胜疾病的另一扇窗。”

卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位,死亡率居妇科恶性肿瘤之首。由于起病隐匿,70%的患者发现时已是晚期。过去30年,卵巢癌的主要治疗手段以手术和化疗为主,根据国家癌症中心基于2003至2015年的中国癌症患者数据,卵巢癌患者5年生存率近十年来无明显变化。

目前,我国卵巢癌的治疗以“手术及以铂和紫杉醇为基础的化疗方案”为主,相当部分患者的病情得到缓解,但却无法显著延长肿瘤复发的间隔时间和生存期,卵巢癌的复发率高达70%。而长期化疗带来的剧烈毒副作用让患者的生存质量难以保障。

中山大学肿瘤防治中心妇科主任 刘继红 教授:

“卵巢癌领域存在着巨大的未被满足的临床治疗需求,如何帮助患者提高生存质量、延长生命是我们当下治疗卵巢癌的难题。”

niraparib于2017年3月获得了美国fda的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗,是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论brca是否突变的parp抑制剂。根据美国的一项研究,2017年4月至2018年4月期间,niraparib是美国临床治疗卵巢癌最常用的parp抑制剂;在212例经parp抑制剂治疗的患者中,有62%接受niraparib。

2016年,一项iii项临床试验(nova)显示niraparib能有效延缓卵巢癌患者中位无进展生存期(pfs):

拾玉儿童癌症公益基金会创始人、科普作家 李治中 博士:

“parp抑制剂不仅在治疗卵巢癌中发挥出惊人的临床优势,在乳腺癌、前列腺癌等适应症领域也同样有着广阔的应用前景。或许在不久的未来,这些癌症患者就能像治疗慢性病那样控制癌症。”

在中国,再鼎医药zl-2306(niraparib)除了目前正在进行针对一线和二线卵巢癌的临床试验,还在进行针对小细胞肺癌的临床试验,并计划在今年内开展多项探索其他适应症的临床试验。

zl-2306(niraparib)有望于今年第四季度在香港上市,随后将在澳门上市。中国港澳地区将因此成为在亚洲率先上市niraparib的地区,也是继美国和欧盟外第三个上市的市场。

再鼎医药专注于癌症、自身免疫性疾病及传染性疾病领域未被满足的治疗需求,研发、生产并推广创新药物,惠及中国乃至全球患者。公司于2017年9月在美国nasdaq上市,代号“zlab”。

通过自主研发和外部合作相结合的方式,再鼎医药致力于促进创新产品进入中国,加快产品从研发到临床机理验证,并不断提升自主研发能力,从而打造极具竞争力的创新药产品线。目前,再鼎医药已有8个产品处于临床前及临床研究阶段以及多个早期研发产品,涵盖了乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌四个肿瘤适应症。

与此同时,再鼎医药已逐步建立了行业一流水准的生产基地,以支持药物的临床和商业生产。zl-2306(niraparib)也将有望成为第一款国产的parp抑制剂。

此外,再鼎医药正在快速组建一支专业的商业团队来支持产品商业化进程,帮助更多患者尽早获得全球领先的创新药物,为患者赢得更多时间,把握生命更多可能。

参考文献:

[1] 中国实用妇科与产科杂志,2018年1月,《卵巢癌的大数据研究》,狄文,胡媛


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